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バイオ医薬品ハンドブック 第4版 日本PDA製薬学会 バイオウイルス委員会(編集) - じほう
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バイオ医薬品ハンドブック 第4版 (バイオイヤクヒンハンドブック ダイヨンハン) ~Biologicsの製造から品質管理まで~ (バイオロジックスノセイゾウカラヒンシツカンリマデ)

医学
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発行:じほう
B5判
504ページ
定価 9,500円+税
ISBN
978-4-8407-5317-3   COPY
ISBN 13
9784840753173   COPY
ISBN 10h
4-8407-5317-2   COPY
ISBN 10
4840753172   COPY
出版者記号
8407   COPY
Cコード
C3047  
3:専門 0:単行本 47:医学・歯学・薬学
出版社在庫情報
不明
書店発売日
登録日
2020年10月27日
最終更新日
2020年11月4日
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紹介

●バイオ医薬品等に求められる製造技術・品質管理の理解の整理、品質保証の向上に求められるものは何かを学べる!

バイオ医薬品の市場は抗体医薬品を中心に伸びており、世界の医薬品市場では売上トップ10の中でバイオ医薬品が6、7品目を占めることは当たり前となっています。さらに2022年にはバイオ医薬品が医薬品全体の4割を占めるとの予測もあります。また、再生医療等製品も上市が進んでおり、遺伝子治療、細胞治療など新しいモダリティの製品も含め、今後ますます幅広く使用されることになると思われます。
本書は、バイオ医薬品、再生医療等製品等に求められる品質、安全性、製造工程の恒常性、安定生産について、日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会で検討した内容を中心にまとめたものです。第4版では近年上市品目が増加している核酸医薬についても新たに取り上げたほか、バイオ医薬品、再生医療等製品に関する製造・品質管理技術や関係規制の最新情報、またトピックスとして遺伝子治療に用いるウイルスベクターやSARS-CoV-2ワクチンの1つである組換えアデノウイルスなど、「ウイルスを人工合成する」試みの経緯や事例なども紹介しています。

上記内容は本書刊行時のものです。