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医薬品・医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第4版 蛭田 修(著/文) - じほう
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医薬品・医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第4版 よくわかるCSVとデータインテグリティ

発行:じほう
B5判
264ページ
定価 4,800円+税
ISBN
9784840753012
Cコード
C3047
専門 単行本 医学・歯学・薬学
出版社在庫情報
不明
書店発売日
登録日
2020年6月17日
最終更新日
2020年6月23日
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紹介

●よくわかるCSVとデータインテグリティ-。はじめてCSVに取り組む際の必読の書

本書は、GQP、GMPの分野で使われるコンピュータ化システムの考え方や開発の流れ、信頼性保証の考え方、コンピュータ化システムガイドラインの概要などをわかりやすく解説したものです。また、CSVの基本となる事項や最近の規制当局による査察等での指摘事例、データインテグリティに関する話題などについても取り上げています。

上記内容は本書刊行時のものです。