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再生医療等製品製造販売指針 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会(監修) - じほう 【利用不可】
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再生医療等製品製造販売指針
発行：じほう
A4判
476ページ
定価
21,000円+税
- 書店発売日
- 2017年5月31日
- 登録日
- 2017年5月3日
- 最終更新日
- 2017年5月18日
紹介
●再生医療等製品に関する行政通知等を解説、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅
●関連通知を付録CD-ROMへ収録
●便利な語句索引を掲載
●再生医療等製品に関する製造販売承認・許可制度、各種手続きや留意点を解説した初の手引書
「医薬品製造販売指針」の姉妹書として、平成26年11月に改正された医薬品医療機器法（改正薬事法）で新たにその区分が定義された「再生医療等製品」について、製造販売承認・許可制度、各種手続きや留意点を詳細に解説した、わが国初の実務手引書です。再生医療等製品関連の通知を収録したCD-ROM付き。
上記内容は本書刊行時のものです。
